Koulutuksen sisältö

Koulutus antaa perustiedot MD- ja IVD-asetusten sisällöstä sekä asetusten asettamista vaatimuksista eri toimijoille.

Koulutuksen jälkeen osallistuja:

• ymmärtää MD- ja IVD-asetuksen tuomat muutokset toimialan sääntelylle
• tuntee MD- ja IVD-asetusten asettamat velvoitteet omalle yritykselle ja keskeisille sidosryhmille (esim. terveydenhuollon yksiköille)
• tunnistaa henkilökohtaiset ja yrityskohtaiset tarpeet osaamisen kehittämiselle ja tietää mistä hakea lisätietoja.

Koulutus toteutetaan verkossa. Koulutuksen kesto on yhteensä noin 3 h ja se koostuu seuraavista osista:

• ennakkomateriaaliin tutustuminen ja ennakkotehtävät itseopiskeluna, noin yksi tunti
• verkkoluento, noin 1,5 tuntia
• vapaaehtoinen palaute koulutuksesta, noin 5 min
• verkkotentti koulutuksen jälkeen, noin 15 min.

Kouluttajina toimivat terveyspoliittinen asiantuntija Sini Pirnes-Karhu ja sääntelyasiantuntija Antti Järvenpää

Rajaukset:

Koulutuksessa ei käsitellä yksityiskohtaisesti kaikkia asetusten vaatimuksia ja toimijoiden velvoitteita. Koulutuksessa ei anneta soveltamisohjeita. Yksityiskohtaiset vaatimukset ja niiden toteuttaminen ovat yrityskohtaisesti selvitettäviä ja päätettäviä asioita.

Maksu- ja tilaustiedot

Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyritykset saavat koulutukset jäsenhinnalla.

Jäsenhintoihin oikeuttavat alennuskoodit löytyvät jäsenkirjeistä.